6. Validación de Limpieza

En algunas aplicaciones, estamos interesados ​​en evaluar la capacidad de un proceso en el que solo observamos si el producto está dentro o fuera presupuesto.

Ejemplo:

En una industria farmacéutica, existe interés en evaluar el desempeño y la estabilidad de la cantidad de residuos después de la limpieza del equipo. El equipo que mide residuos detecta valores superiores a LD = 0.02348 y puede cuantificar valores por encima de LQ = 0.07862. El límite superior de especificación para este caso es LSE = 0.18.

LI LS
0.08002 0.08002
0.14927 0.14927
0.02348 0.07862
0.02348 0.07862
0.02348 0.07862
0.02348 0.07862
0.02348 0.07862
0.02348 0.07862
0.08777 0.08777
0.09848 0.09848
0.15716 0.15716
0.09648 0.09648
0.07 0.07
0.25 0.25
0.11 0.11
0.13 0.13
0.06 0.06
0.06 0.06
0 0.02348
0 0.02348
0 0.02348

Subiremos los datos al sistema.

Realizaremos el análisis, y configuramos conforme la figura abajo.

En seguida, haga un clic en calcular para obtener los resultados. También es posible generar los análisis y descargar en el formato Word.

Los resultados son:

ESPECIFICACIONES

Valor
Muestra 21
Límite superior de Especificación 0.18
Límite de Detección 0.02348
Límite de Cuantificación 0.07862

MÉTODO DE ESTIMACIÓN

$\qquad$ Método Distribución de probabilidad
Método de máxima verosimilitud $\qquad \qquad$ Weibull

ESTIMACIÓN DE COEFICIENTE

Parámetro Estimativa Error estándar Límite inferior Límite superior
shape 1.487 0.2722 0.9534 2.02
scala 0.089 0.0141 0.0615 0.117

CUANTILES

Percentil Cuantil Error Estándar Límite inferior Límite superior
1 0.1 0.0196 0.0072 0.0056 0.0337
2 0.2 0.0325 0.0092 0.0145 0.0506
3 0.3 0.0446 0.0105 0.024 0.0652
4 0.4 0.0568 0.0115 0.0342 0.0794
5 0.5 0.0697 0.0125 0.0452 0.0942
6 0.6 0.0841 0.0136 0.0573 0.1108
7 0.7 0.101 0.0153 0.0711 0.131
8 0.8 0.1228 0.0181 0.0873 0.1584
9 0.9 0.1563 0.0241 0.109 0.2036
10 0.95 0.1865 0.0312 0.1255 0.2476
11 0.96 0.1958 0.0335 0.13 0.2615
12 0.97 0.2074 0.0367 0.1355 0.2793
13 0.98 0.2232 0.0412 0.1424 0.304
14 0.99 0.2491 0.0492 0.1527 0.3455
15 0.9986 0.3176 0.0728 0.1748 0.4603
16 0.95 0.1865 0.0312 0.1255 0.2476

ÍNDICE DE RENDIMIENTO

Parámetro Valor
1 PpK 0.444990381722115
2 PPM 58378.0132293608

Límite de Control

1 Límite de Alerta 0.186544150929521
2 Límite de Control Superior 0.317566810277244

Última modificación June 19, 2026: Atualizar Manuais (a731dcc)