6. Validação de Limpeza

Em algumas aplicações, estamos interessados em avaliar a capacidade de um processo em que observamos somente se o produto esta dentro ou fora das especificações.

Exemplo:

Em uma indústria farmacêutica, há o interesse em avaliar a performance e a estabilidade da quantidade de resíduos após a limpeza do equipamento. O equipamento que mede os resíduos detecta valores acima de LD =0,02348 e consegue quantificar valores acima de LQ =0,07862. O limite superior de especificação para esse caso é LSE = 0.18.

LI	LS
0,08002	0,08002
0,14927	0,14927
0,02348	0,07862
0,02348	0,07862
0,02348	0,07862
0,02348	0,07862
0,02348	0,07862
0,02348	0,07862
0,08777	0,08777
0,09848	0,09848
0,15716	0,15716
0,09648	0,09648
0,07	0,07
0,25	0,25
0,11	0,11
0,13	0,13
0,06	0,06
0,06	0,06
0	0,02348
0	0,02348
0	0,02348

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Faremos o upload dos dados no sistema.

Faremos a análise e a configuraremos conforme a figura abaixo.

Clicando em Calcular obtemos os resultados.

Os resultados são:

ESPECIFICAÇÕES

	Valor
Amostra	21
Limite Superior de Especificação	0.18
Limite de Deteção	0.02348
Limite de Quantificação	0.07862

MÉTODO DE ESTIMAÇÃO

$\qquad$ Método	Distribuição de probabilidade
Maximum Likelihood Method	$\qquad \qquad$ Weibull

ESTIMATIVA DE COEFICIENTES

	Parámetro	Estimativa	Erro Padrão	Limite Inferior	Limite Superior
1	shape	1.4869	0.2722	0.9534	2.0203
2	scale	0.0892	0.0141	0.0615	0.1168

QUANTIS

	Percentil	Quantil	Erro Padrão	Limite Inferior	Limite Superior
1	0.1	0.02	0.007	0.006	0.034
2	0.2	0.033	0.008	0.014	0.051
3	0.3	0.045	0.011	0.024	0.065
4	0.4	0.057	0.012	0.034	0.079
5	0.5	0.07	0.013	0.045	0.094
6	0.6	0.084	0.014	0.057	0.111
7	0.7	0.101	0.015	0.071	0.131
8	0.8	0.123	0.018	0.087	0.158
9	0.9	0.156	0.024	0.109	0.204
10	0.95	0.187	0.031	0.125	0.248
11	0.96	0.196	0.034	0.13	0.262
12	0.97	0.207	0.037	0.135	0.279
13	0.98	0.233	0.041	0.142	0.304
14	0.99	0.249	0.049	0.153	0.345
15	0.999	0.318	0.073	0.175	0.46
16	0.95	0.187	0.031	0.125	0.248

ÍNDICE DE PERFORMANCE

	Parâmetro	Valor
1	PpK	0.444990381722115
2	PPM	58378.0132293608

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Limite de Controle

		Valor
1	Limite de Alerta	0.186544150929521
2	Limite Superior de controle	0.317566810277244

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